| Bemutatkozás: |
NUBAIN 20 INJ 10X1AMP
HatĂĄs
A nalbuphinium chloratum egy opioid, mely a mikro-receptoron parciĂĄlis antagonistakĂŠnt, a k-receptoron agonistakĂŠnt viselkedik. ErĂľs hatĂĄsĂş analgetikum; analgetikus potenciĂĄlja a morfinĂŠhoz hasonlĂł. A hatĂĄs beĂĄlltĂĄhoz szĂźksĂŠges idĂľ sc., illetve im. beadĂĄst kĂśvetĂľen 15 perc, iv. beadĂĄs utĂĄn 2-3 perc. A hatĂĄstartam 3-6 Ăłra. A mikro-receptoron kifejtett parciĂĄlis antagonizmus kĂśvetkezmĂŠnye, hogy opioidnarkĂłzisban felfĂźggeszti a lĂŠgzĂŠsdepressziĂłt. Az eddigi tapasztalatok alapjĂĄn megĂĄllapĂthatĂł, hogy a nalbuphinium chloratum dependenciakapacitĂĄsa csekĂŠly. Az eliminĂĄciĂłs felezĂŠsi idĂľ iv. adĂĄst kĂśvetĂľen kb. 3 Ăłra, im. adĂĄs utĂĄn kb. 5 Ăłra. A hatĂłanyag nagy rĂŠsze a mĂĄjban glukuronizĂĄlĂłdik, ĂŠs a vesĂŠn keresztĂźl ĂźrĂźl.
HatĂłanyag: 20 mg nalbuphinium chloratum 2 ml injekciĂłs oldatban. SegĂŠdanyagok: citromsav, nĂĄtrium-citrĂĄt, nĂĄtrium-klorid, injekciĂłhoz valĂł desztillĂĄlt vĂz.
LeĂrĂĄs: TĂśrĂľgyĂťrĂťvel ĂŠs 2 db barna szĂnĂť kĂłdgyĂťrĂťvel ellĂĄtott, szĂntelen. forrasztott ampullĂĄba tĂśltĂśtt, 2 ml tĂśltettĂŠrfogatĂş, tiszta szĂntelen, vagy gyengĂŠn sĂĄrga szĂnĂť, steril vizes oldat. (1999. mĂĄjus)
ĂsszetĂŠtel nalbuphinum 20 mg;
Javallat
KĂśzepes ĂŠs erĂľs posztoperativ fĂĄjdalmak, nĂľgyĂłgyĂĄszati ĂŠs szĂźlĂŠszeti fĂĄjdalmak, szĂvinfarktust kĂsĂŠrĂľ fĂĄjdalmak, ĂłpiĂĄtok ĂĄltal kivĂĄltott narkĂłzis utĂĄni lĂŠgzĂŠsdepressziĂł (pl. fentanyl alkalmazĂĄsa utĂĄn). Javasolt kombinĂĄlt ĂĄltalĂĄnos anesztĂŠzia opioid komponensekĂŠnt.
Ellenjavallat
A hatĂłanyag irĂĄnti tĂşlĂŠrzĂŠkenysĂŠg. AlkalmazĂĄsa elĂľvigyĂĄzatossĂĄgot igĂŠnyel a kĂśvetkezĂľ esetekben: - Koponyatrauma ĂŠs fokozott intracraniĂĄlis nyomĂĄs (csak kivĂŠtelesen adhatĂł, a beteg szigorĂş ĂŠs ĂĄllandĂł ellenĂľrzĂŠse mellett, mivel lĂŠgzĂŠsdepressziĂł, liquornyomĂĄs-nĂśvekedĂŠs lĂŠphet fel, ami a klinikai tĂźnetegyĂźttest is eltorzĂthatja). - CsĂśkkent mĂĄj- ĂŠs vesefunkciĂł. - CsĂśkkent lĂŠgzĂŠsfunkciĂł (lĂŠgzĂŠsdepressziĂłt okozhat, ld. a mellĂŠkhatĂĄsokat). - TerhessĂŠg (nincs elĂŠg tapasztalat arra vonatkozĂłan, hogy a nalbuphinium chloratum alkalmazĂĄsa mennyire veszĂŠlyes terhessĂŠgben. Eddig nem tapasztaltak magzatkĂĄrosĂtĂł hatĂĄst, mĂŠgis csak nagy kĂśrĂźltekintĂŠssel szabad alkalmazni gondos mĂŠrlegelĂŠs utĂĄn. Ătjut a placentĂĄn, ezĂŠrt ha szĂźlĂŠs kĂśzben adjĂĄk, az ĂşjszĂźlĂśttnĂŠl lĂŠgzĂŠsdepressziĂłt vĂĄlthat ki. PerinatĂĄlis alkalmazĂĄsa csak a kockĂĄzat-haszon gondos mĂŠrlegelĂŠse utĂĄn javasolhatĂł. Az anyatejben alacsony koncentrĂĄciĂłt ĂŠr el, ezĂŠrt nem kĂvĂĄnt hatĂĄssal nem kell szĂĄmolni a szoptatott csecsemĂľnĂŠl).
AdagolĂĄs
Az alkalmazĂĄs mĂłdja: IntravĂŠnĂĄs, intramuszkulĂĄris vagy subcutan injekciĂł. 1:10 arĂĄnyban hĂgĂthatĂł 0,9 %-os konyhasĂł-oldattal vagy injekciĂłkĂŠszĂtĂŠshez hasznĂĄlatos desztillĂĄlt vĂzzel. MĂĄs narkotikumokkal valĂł kompatibilitĂĄsĂĄt nem vizsgĂĄltĂĄk. FĂĄjdalommal jĂĄrĂł ĂĄllapotok ĂŠs opioid-indukĂĄlt lĂŠgzĂŠsdepressziĂł kezelĂŠsĂŠre: FelnĂľtteknek a szokĂĄsos adag 10-20 mg (0,15-0,30 mg nalbuphinium chloratum/ttkg) iv., im. vagy sc. SzĂźksĂŠg esetĂŠn az adagot 3-6 ĂłrĂĄnkĂŠnt ismĂŠtelni lehet. Legnagyobb egyszeri adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot (0,30 mg nalbuphinium chloratum/ttkg). Legnagyobb napi adagja nem haladhatja meg a 160 mg-ot (2,4 mg nalbuphinium chloratum/ttkg). Gyermekeknek a szokĂĄsos adag 0,1-0,25 mg/ttkg nalbuphinium chloratum iv., im. vagy sc. Amennyiben szĂźksĂŠges az adag 3-6 ĂłrĂĄnkĂŠnt ismĂŠtelhetĂľ. A legnagyobb egyszeri adag 0,25 mg/ttkg nalbuphinium chloratum; a legnagyobb napi adag 2,0 mg/ttkg nalbuphinium chloratum. KombinĂĄlt ĂĄltalĂĄnos anesztĂŠziĂĄban: FelnĂľtteknek bevezetĂŠshez 1-2 mg/ttkg, a narkĂłzis fenntartĂĄsĂĄhoz 0,3-0,6 mg/ttkg nalbuphinium chloratum adĂĄsa javasolt. Gyermekeknek bevezetĂŠshez 0,1-1 mg/ttkg, a narkĂłzis fenntartĂĄsĂĄhoz 0,1-0,3 mg/ttkg nalbuphinium chloratum adĂĄsa javasolt. A nalbuphinium chloratum hosszantartĂł kezelĂŠsre nem alkalmas.
MellĂŠkhatĂĄs
Leggyakoribb mellĂŠkhatĂĄs a szedĂĄciĂł. EzenkĂvĂźl ĂŠmelygĂŠs, hĂĄnyĂĄs, szĂŠdĂźlĂŠs, kĂĄbultsĂĄg, izzadĂĄs, szĂĄjszĂĄrazsĂĄg ĂŠs fejfĂĄjĂĄs is gyakran lĂŠp fel. RitkĂĄn kĂśzponti idegrendszeri tĂźneteket okozhat, mint idegessĂŠg, depressziĂł, zavartsĂĄg, hallucinĂĄciĂł, dysphoria, euphoria. SzĂv-keringĂŠsi mellĂŠkhatĂĄsok (hypertonia, hypotonia, tachycardia, bradycardia), gasztrointesztinĂĄlis mellĂŠkhatĂĄsok, lokĂĄlis allergiĂĄs bĂľrtĂźnetek (bĂľrpĂr, bĂľrĂŠgĂŠs, viszketĂŠs), fĂĄjdalom az injekciĂł helyĂŠn szintĂŠn elĂľfordulhatnak. Egyes esetekben allergiĂĄs reakciĂłkat (urticaria, nausea, hypotensio, hypertensio, paraesthesia, somnolentia) ĂŠs tĂźdþÜdĂŠmĂĄt ĂŠszleltek. A lĂŠgzĂŠsi perctĂŠrfogat 20-25 %-os csĂśkkenĂŠsĂŠt okozhatja (lĂŠgzĂŠsdepressziĂł). A szĂźlĂŠsi fĂĄzisban alkalmazva az ĂşjszĂźlĂśttnĂŠl lĂŠgzĂŠs- ĂŠs/vagy keringĂŠsdepressziĂłt okozhat, melynek kĂĄros kĂśvetkezmĂŠnyei esetleg csak kĂŠsĂľbb tapasztalhatĂłk.
KĂślcsĂśnhatĂĄs
KĂśzponti idegrendszerre hatĂł gyĂłgyszerekkel ĂŠs alkohollal egyĂźtt adva kĂślcsĂśnĂśsen erĂľsĂthetik egymĂĄs hatĂĄsĂĄt. A nalbuphin - ĂłpiĂĄtantagonista hatĂĄsĂĄnak kĂśvetkeztĂŠben - drogfĂźggĂľ betegeknĂŠl akut elvonĂĄsi tĂźneteket produkĂĄlhat. Ez kĂźlĂśnĂśsen vonatkozik azokra a szemĂŠlyekre, akiket tiszta ĂłpiĂĄtokkal kezelnek (pl. morfint kapnak fĂĄjdalomcsillapĂtĂĄsra). Fenotiazinokkal ĂŠs penicillinszĂĄrmazĂŠkokkal egyidejĂťleg alkalmazva fokozhatja a szedĂĄciĂłra ĂŠs a hĂĄnyĂĄsra valĂł hajlamot.
FigyelmeztetĂŠs
A Nubain hĂĄtrĂĄnyosan befolyĂĄsolhatja a reakciĂłidĂľt ĂŠs a tĂĄjĂŠkozĂłdĂĄsi kĂŠpessĂŠget, ami egyidejĂť alkoholfogyasztĂĄs hatĂĄsĂĄra tovĂĄbb fokozĂłdhat. A kezelĂŠs idĂľtartama alatt gĂŠpjĂĄrmĂťvet vezetni, valamint baleseti veszĂŠllyel jĂĄrĂł munkĂĄt vĂŠgezni tilos. A nalbuphint - lĂŠgzĂŠsdepressziĂłban alkalmazva - analgetikus hatĂĄsa gyengĂźlhet. A hosszĂş ideig tartĂł szakszerĂťtlen kezelĂŠs utĂĄn a nalbuphin hirtelen tĂśrtĂŠnĂľ abbahagyĂĄsa elvonĂĄsi tĂźneteket vĂĄlthat ki. Ebben az esetben antidotumkĂŠnt iv. morfin adhatĂł.
TĂşladagolĂĄs: A nalbuphinium chloratum tĂşladagolĂĄsa esetĂŠn antidotumkĂŠnt iv. naloxont kell adni.
EltartĂĄs: szobahĂľmĂŠrsĂŠkleten, fĂŠnytĂľl vĂŠdve.
AlkalmazĂĄsi elĂľĂrĂĄs OGYI-eng. szĂĄma: 12.775/41/2000.
RendelhetĂľsĂŠg
Csak vĂŠnyre adhatĂł ki. Az az orvos rendelheti, aki a kĂŠszitmĂŠny tĂśrzskĂśnyvbe bejegyzett indikĂĄciĂłja szerinti klinikai szakĂĄgban szakorvosi kĂŠpesitĂŠssel rendelkezik.
HatĂĄserĂľssĂŠg ++
ATC N 02 AF 02
TĂśrzskĂśnyvi szĂĄm K-1313
KĂśzgyĂłgyra adhatĂł Nem
LejĂĄrati idĂľ 3 ĂŠv 0 hĂł 0 nap
|
